Диагностические системы

ООО "НПО "Диагностические системы" является крупнейшим в России предприятием по производству иммуноферментных тест-систем для диагностики инфекционных заболеваний, гормонов и онкомаркеров и наборов реагентов для идентификации бактерий.

Предприятие обладает научной и производственной базами, оснащенными современным оборудованием. В 2006 году введен в эксплуатацию новый административно-производственный комплекс общей площадью более 3000 кв.м. Производство тест-систем осуществляется в чистых провалидированных помещениях класса "D". К настоящему моменту производственные мощности компании позволяют не только своевременно и в полном объеме обеспечить выпуск продукции и полностью удовлетворить заявки потребителей, но и увеличить на 20-30% объем и ассортимент выпускаемой продукции.

Техническая оснащенность предприятия, постоянная модернизация и автоматизация производства, ориентация на лучшие мировые технологические разработки позволяют гарантировать эффективность производственного процесса и высокое качество выпускаемой продукции.

Система менеджмента качества предприятия сертифицирована в ГОСТ Р ИСО 13485:2003 «Изделия медицинские. - Системы менеджмента качества. - Регулирующие системные требования». Высокое качество продукции ООО «НПО «Диагностические системы» подтверждено государственными испытаниями и Приказами МЗ РФ. Продукция компании имеет международные сертификаты СЕ.

Разработка и производство тест-систем базируется на новейших достижениях в области иммунохимии и генной инженерии. Большинство разработок являются уникальными и защищены авторскими свидетельствами и патентами.

Приоритетным научным направлением развития компании является разработка уникальной технологии конструирования генов с использованием синтетических олигонуклеотидов и получения на их основе рекомбинантных антигенов, аналогов иммунодоминантных вирусных и бактериальных белков.

Важной и актуальной темой научных исследований, проводимых в ООО "НПО "Диагностические системы" является разработка набора тестов, предназначенных для диагностики заболеваний, особенно опасных в периоде беременности - коревой краснухи, токсоплазмоза, цитомегаловирусной и герпесвирусной инфекций. К настоящему времени зарегистрированы и находятся на стадии разработки и регистрации тест-системы для диагностики вышеперечисленных заболеваний.

Относительно новое направление – диагностика гормонов и онкомаркеров. При их разработке ориентиром служили импортные тесты, которые являются «золотым стандартом» диагностики в мире.

Научно-исследовательские работы выполняются сотрудниками компании совместно с несколькими отечественными и зарубежными научными центрами: Институтом иммунологии РАМН, Центром биотехнологии РАМН, Государственным институтом стандартизации и контроля им. Л.А. Тарасевича, Центральным научно-исследовательским кожно-венерологическим институтом, Центральным институтом гематологии. С 1993 года компания сотрудничает с Центром по контролю заболеваемости США (г. Атланта) в области разработки и совершенствования диагностических тест-систем.

За последние 5 лет в компании защищено 3 докторских и 2 кандидатских диссертации.

Проводятся совместные научные исследования с научно-исследовательскими институтами, учебными заведениями и учреждениями практического здравоохранения Нижнего Новгорода – Нижегородским НИКВИ, Нижегородской Государственной медицинской академией, Нижегородским НИИ педиатрии, Нижегородским Государственным университетом, медицинскими центрами и диспансерами. В научном отделе ООО "НПО "Диагностические системы" под руководством сотрудников предприятия проходят практику студенты, выполняют дипломные и курсовые работы. Ведется постоянная информационно-консультативная работа с учреждениями практического здравоохранения. Сотрудники отдела продвижения производственной продукции проводят в год более 60 семинаров и отдельных лекций для работников практического здравоохранения – врачей разного профиля, лаборантов, снабжают их научно-методическими материалами; проводят стажировку врачей и лаборантов из разных регионов России.